Rang e Dale: Farmacologia
Mensuração dos resultados clínicos
Recentemente, a tendência é a realização de testes em larga escala, a fim
de permitir a comparação do emprego de diferentes protocolos de
tratamento em diferentes grupos de pacientes. Um bom exemplo é o
ensaio ALLHAT de diferentes fármacos anti-hipertensivos e redutores
de lipídios para melhorar a resposta no caso de doença cardiovascular
(ver Capítulo 23). Essa corrida entre 1994 e 2002 custou 130 milhões de
dólares americanos, e envolveu mais de 42 mil pacientes em 623
centros de tratamento, com um exército de coordenadores e
administradores para mantê-lo funcionando. Uma de suas amplas
conclusões foi que um fármaco mais barato e diurético caseiro utilizado
havia mais de 50 anos mostrava-se mais eficaz que fármacos anti-
hipertensivos mais recentes e mais caros.11
MENSURAÇÃO DOS RESULTADOS CLÍNICOS
A medida dos resultados clínicos pode ser uma tarefa complicada e tem se
tornado cada vez mais complexa conforme aumenta a preocupação da
sociedade com a avaliação da eficácia dos procedimentos terapêuticos em
termos de melhora da esperança e da qualidade de vida e dos benefícios
sociais e econômicos. Foram propostas e testadas diversas escalas para
avaliar a “qualidade de vida relacionada com a saúde” (Walley e Haycocks,
1997), e a tendência é combiná-las com medidas da expectativa de vida
para chegar ao índice “anos de vida ajustados à qualidade” (QALY) como
uma medida geral de eficácia terapêutica, que, ao avaliar o benefício geral,
tenta combinar tanto o tempo de sobrevida quanto o alívio do sofrimento.12
No planejamento de ensaios clínicos, é necessário decidir antecipadamente
qual é sua finalidade e definir apropriadamente a forma de mensuração dos
resultados, especialmente à luz da ênfase moderna, de que os resultados são
importantes para os pacientes.